Цель

Разработка технологий и организация производства 10 импортозамещающих активных фармацевтических субстанций (АФС), являющихся основой лекарственных средств-дженериков, в том числе иммуномодуляторов, предназначенных для лечения онкологических, ревматологических, наследственных заболеваний, СПИДа, гепатита и широкого спектра бактериальных инфекций.

Уникальность

Преимущества производственных технологий, разрабатываемых в рамках проекта, заключаются в разработке ферментативных и биокаталитических технологий синтеза АФС, которые позволят организовать уникальное, безопасное, эффективное и экологически чистое производство. Технологии, разрабатываемые в рамках данного комплексного проекта, создаются на основе универсальных схем и гибких линий, позволяющих совмещать реализацию большого числа разнообразных процессов биологического катализа, ферментативного и органического синтеза.

В ходе реализованного комплексного проекта разработаны технологии производства десяти видов активных фармацевтических субстанций – атомоксетин, атовастатин, видарабин, диданозин, кладрибин, ламивудин, монтелукаст, клофарабин, рибавирин, флударабин, получение которых основано на использовании методов ферментативного синтеза и биокатализа.

В рамках организации высокотехнологичного производства с использованием результатов НИОКТР Акционерное общество "Р-Фарм" модернизировало участок опытно-промышленного производства и построило завод по производству АФС в г. Ростов Великий.
Завод по производству АФС «Фармославль» – крупнейшее в России современное производство активных фармацевтических субстанций лекарственных препаратов. Общий объем инвестиций – около 2 млрд. рублей. Производственная мощность завода – до 40 типов АФС в год, 30 т АФС в год.

Данное производство является уникальным в мировой практике. С учетом масштаба производственных мощностей данное предприятие сможет удовлетворять спрос на высокотехнологичные АФС по всей Российской Федерации