№ соглашения 03.G25.31.0218
Проект
Разработка и освоение производства комплекса перфузионных модулей и устройств для мобильных систем искусственного кровообращения.
Получатель
субсидии
АО «Научно-производственное объединение «СПЛАВ»
Тульская область
Головной
исполнитель
НИОКТР
Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики
г. Санкт-Петербург
Начало проекта
2017
Стадия проекта
НИОКТР
Отрасль
Медицина и фармацевтика
О проекте

Цель

Создание и освоение высокотехнологичного производства комплекса перфузионных модулей и устройств для мобильных систем искусственного кровообращения для снижения смертности при внезапной остановке сердца и повышения доступности трансплантационной помощи.

Уникальность

Отличительными особенностями разработанных комплексов является:

  • модульность конструкции, что обеспечивает возможность переконфигурации комплексов под различные области применения: изолированная перфузия печени/почки, перфузия донорских органов in situ, изолированная химиоперфузия абдоминального органа, экстракорпоральная мембранная оксигенация и др.
  • одноразовые центробежные насосы обеспечивают минимальную травматичность форменных элементов крови и малое энергопотребление, что очень важно для портативных перфузионных устройств;
  • развитая сенсорная система обеспечивает он-лайн мониторинг параметров перфузии;
  • автоматическая система адаптации параметров перфузии в зависимости от «ответа» трансплантанта обеспечивает эффективную реабилитацию донорских органов и диагностику.

Результаты на 30.06.2024

В рамках проекта разработаны:

  • Комплекс перфузионный средств восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для трансплантации «LIFE STREAM HEPAR» (ПК ДО).
  • Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека «LIFE STREAM ECMO» (ПК ЭВК).
  • Оксигенатор для насыщения крови кислородом «LIFE STREAM FUSION».

В 2023 году по итогу успешного прохождения клинических испытаний ПК ЭВК и оксигенатора получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия «LIFE STREAM ECMO» и «LIFE STREAM FUSION».
В апреле 2024 году завершены клинические испытания ПК ДО, подготовлен пакет документов для передачи в Росздравнадзор для принятия решения о регистрации медицинского изделия «LIFE STREAM HEPAR».