Цель

Создание и освоение высокотехнологичного производства комплекса перфузионных модулей и устройств для мобильных систем искусственного кровообращения для снижения смертности при внезапной остановке сердца и повышения доступности трансплантационной помощи.

Уникальность

Отличительными особенностями разработанных комплексов является:

• модульность конструкции, что обеспечивает возможность переконфигурации комплексов под различные области применения: изолированная перфузия печени/почки, перфузия донорских органов in situ, изолированная химиоперфузия абдоминального органа, экстракорпоральная мембранная оксигенация и др.
• одноразовые центробежные насосы обеспечивают минимальную травматичность форменных элементов крови и малое энергопотребление, что очень важно для портативных перфузионных устройств;
• развитая сенсорная система обеспечивает он-лайн мониторинг параметров перфузии;
• автоматическая система адаптации параметров перфузии в зависимости от «ответа» трансплантанта обеспечивает эффективную реабилитацию донорских органов и диагностику.

В связи со сложившейся эпидемиологической обстановкой в стране и острой нехваткой аппаратов для поддержания респираторной функции (ИВЛ и ЭКМО), принято решение об опережающем изготовлении партии комплексов перфузионных экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека «LIFE STREAM ECMO» и расходных комплектующих к ним. Также в 2022 году многие импортные поставщики медицинского оборудования уходят с Российского рынка, что дает огромную перспективу внедрения отечественных медицинских изделий, к которым относятся разрабатываемые комплексы. Государство в лице Росздравнадзора, понимая необходимость в отечественном оборудовании ЭКМО, в приоритетном режиме проводит регистрацию разработанных медицинских изделий. В связи с высоким классом риска регистрация медицинских изделий данного класса занимает достаточно много времени и требует специализированные объекты исследований для подтверждения безопасности и клинической эффективности.

В настоящее время изготавливается первая партия «LIFE STREAM ECMO» (ПК ЭВК) в количестве 50 шт. и комплектов изделий одноразовых в количестве 400 шт. Реализация комплексов планируется сразу после успешной регистрации в Росздравнадзоре

Место размещения производства – АО «НПО «СПЛАВ» им. А.Н. Ганичева», г. Тула.