
субсидии
исполнитель
НИОКТР


Цель
Создание и освоение высокотехнологичного производства комплекса перфузионных модулей и устройств для мобильных систем искусственного кровообращения для снижения смертности при внезапной остановке сердца и повышения доступности трансплантационной помощи.
Уникальность
Отличительными особенностями разработанных комплексов является:
- модульность конструкции, что обеспечивает возможность переконфигурации комплексов под различные области применения: изолированная перфузия печени/почки, перфузия донорских органов in situ, изолированная химиоперфузия абдоминального органа, экстракорпоральная мембранная оксигенация и др.
- одноразовые центробежные насосы обеспечивают минимальную травматичность форменных элементов крови и малое энергопотребление, что очень важно для портативных перфузионных устройств;
- развитая сенсорная система обеспечивает он-лайн мониторинг параметров перфузии;
- автоматическая система адаптации параметров перфузии в зависимости от «ответа» трансплантанта обеспечивает эффективную реабилитацию донорских органов и диагностику.
В рамках проекта разработаны:
- Комплекс перфузионный средств восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для трансплантации «LIFE STREAM HEPAR» (ПК ДО).
- Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека «LIFE STREAM ECMO» (ПК ЭВК).
- Оксигенатор для насыщения крови кислородом «LIFE STREAM FUSION».
В 2023 году по итогу успешного прохождения клинических испытаний ПК ЭВК и оксигенатора получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия «LIFE STREAM ECMO» и «LIFE STREAM FUSION».
В апреле 2024 году завершены клинические испытания ПК ДО, подготовлен пакет документов для передачи в Росздравнадзор для принятия решения о регистрации медицинского изделия «LIFE STREAM HEPAR».