субсидии
исполнитель
НИОКТР
Цель
Создание импортозамещающего высокотехнологичного производства реагентов и интермедиатов для наработки активных фармацевтических субстанции (АФС) лекарственных препаратов «Элпида» (МНН: Элсульфавирин), «Авиандр» (СD-008-0045) и других социально-значимых лекарственных препаратов.
Уникальность
В итоге реализации проекта будет создана новая, ранее отсутствующая на рынке продукция, – оригинальный отечественный инновационный лекарственный препарат для комплексной терапии тревожных и нейродегенеративных расстройств, в том числе ассоциированных с перенесенным COVID-19, с улучшенным профилем эффективности и безопасности по сравнению с лучшими мировыми аналогами.
Уникальность технологий проекта обусловлена уникальностью создаваемых продуктов – инновационных лекарственных средств, которые будет впервые получены в промышленных масштабах на создаваемых в проекте производствах.
Препарат CD-008-0045 является новым, а его формула – оригинальной и защищенной патентами РФ и других государств. В работе планируется получение ряда «ноу-хау», включая оригинальные технологические решения, применяемые при организации серийного промышленного производства препарата CD-008-0045. Потенциально возможно получение новых изобретений, относящихся к различным аспектам фармакологического действия и способа применения данного лекарственного средства.
Организация производственной площадки позволила решить несколько задач:
- снижение риска дефицита субстанций, используемых для производства лекарственных препаратов из-за отказа поставок иностранных поставщиков субстанций;
- уменьшение импортозависимости в фармацевтической отрасли РФ в области препаратов для антиретровирусной терапии;
- снижение затрат на лечение пациентов со стороны государства.
Высокотехнологичное производство реагентов и интермедиатов для АФС лекарственных препаратов «Элпида» и «Авиандр» позволит получать качественное лечение большому количеству пациентов. Производство препарата на территории г. Химки Московской области позволит иметь стратегическое преимущество и не зависеть от цепочек поставок и зарубежных производителей, что обеспечивает, в свою очередь, фармацевтическую безопасность России.