№ соглашения 075-11-2023-016
Проект
Создание высокотехнологичного производства активной фармацевтической субстанции инновационного лекарственного средства для комплексной терапии тревожных и депрессивных расстройств, в том числе ассоциированных с перенесенным COVID-19 и последствий участия в специальной военной операции
Получатель
субсидии
ООО «АФС-технологии»
Московская область
Головной
исполнитель
НИОКТР
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
г. Москва
Начало проекта
2023
Стадия проекта
НИОКТР
Отрасль
Медицина и фармацевтика
О проекте

Цель

Cоздание высокотехнологичного производства активной фармацевтической субстанции инновационного лекарственного средства Авиандр (CD-008-0045), являющегося новым мультитаргетным клиническим кандидатом для лечения тревожных состояний и депрессивных расстройств, с улучшенным профилем эффективности и безопасности по сравнению с лучшими мировыми аналогами.

Уникальность

Научно-техническими целями проекта являются создание, производство и вывод на рынок, прежде всего российский, инновационного лекарственного средства CD-008-0045 для терапии тревожных и депрессивных расстройств, для лечения пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, после перенесенного COVID-19 и генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Полученные на сегодняшний день данные доклинических и клинических исследований позволяют позиционировать препарат CD-008-0045 как оригинальный инновационный препарат, превосходящий лучшие рыночные аналоги по ключевым фармакологическим параметрам эффективности и безопасности.

При создании лекарственного препарата Авиандр будут использоваться технологические решения, характерные для современных высокотехнологичных химико-фармацевтических производств. Уникальность технологии обусловлена уникальностью создаваемого продукта – инновационного лекарственного препарата, который будет впервые получен в промышленных масштабах на создаваемом в проекте производстве.

Результаты

  • Создано высокотехнологичное производство активной фармацевтической субстанции инновационного лекарственного средства Авиандр, являющегося новым мультитаргетным клиническим кандидатом для лечения тревожных состояний и депрессивных расстройств, с улучшенным профилем эффективности и безопасности по сравнению с лучшими мировыми аналогами.
    Лекарственное средство Авиандр предназначено для применения в комплексной терапии тревожных и депрессивных расстройств, для лечения пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, после перенесенного COVID-19 и генерализованного тревожного расстройства.
  • Проводятся работы по лицензированию производства в соответствии с требованиями GMP.