Цель

Разработка технологий и организация производства 35 импортозамещающих активных фармацевтических субстанций (АФС), являющихся основой лекарственных средств-дженериков, в том числе иммуномодуляторов, предназначенных для лечения онкологических, ревматологических, наследственных заболеваний, СПИДа, гепатита и широкого спектра бактериальных инфекций.

Уникальность

Преимущества производственных технологий, разрабатываемых в рамках проекта, заключаются в создании универсальных технологических схем и установок химического (тонкого органического) синтеза по принципу гибких линий. Такого рода установки позволяют быстро создавать законченные технологические схемы для проведения большого числа разных многостадийных процессов малотоннажного синтеза сложных фармацевтических субстанций, проводить все основные типы реакций, применяемых при органическом синтезе.

В ходе проекта разработаны многостадийные способы получения 35 особо чистых субстанций, включая три АФС для производства иммунобиологических препаратов (флударабин, микофенолата мофетил и микофенолат натрия), используемых в качестве иммунодепрессантов при лечении онкозаболеваний (лимфолейкозы), а также при трансплантации костного мозга и иных донорских органов.

Созданное производство является уникальным для Российской Федерации. С учетом масштаба производственных мощностей данное предприятие сможет удовлетворять спрос на высокотехнологичные АФС по всей Российской Федерации.